中药无机元素的含量问题越来越引人注目，过量不仅会造成中药的质量下降，还会对人体的新陈代谢和正常生理功能产生明显伤害。西洋参是一种五加科、人参属多年生草本植物，补肺降火，生津液，除烦倦。目前，市场多见西洋参以药材、切片或粉末的形式供消费者直接选用。由于西洋参的种植、生产、加工等环节受地理环境等因素影响较大，特别是环境中的重金属及有害元素污染可能会影响长期服用的安全性。在山东药监局最近发布的抽检通告中，共标示8批次药品不符合标准规定，其中就有3项为西洋参类药品。

      为保证西洋参的质量和安全，有必要对其所含的重金属及有害元素进行考察。但是，目前西洋参中重金属检测主要有火焰原子吸收、石墨炉原子吸收、氢化物发生等方法，存在耗酸多、耗时长、过程复杂等问题。因此，本应用中心参照《中国药典2020版》，及《人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY 202109）》，建立了使用微波消解和ICP-MS对西洋参中的Mn、Cu、As、Cd、Hg、Pb等6种元素进样分析的方法，操作简便，能够快速、准确地完成测试。

关键词：ICP-MS、医药、西洋参、中国药典2020、重金属污染

实验部分

仪器

      谱育科技EXPEC 790S超级微波化学工作站和采用配备标准镍锥、石英进样系统、标配TEC制冷模块的SUPEC 7000型ICP-MS（见图1、2）。

表2 电感耦合等离子质谱仪检测参数

试剂及标准品

      试剂：优级纯硝酸（CNW），优级纯过氧化氢（国药集团）；

      纯水：18.2 MΩ·cm去离子水（25℃）；

      标准溶液：Cu、As、Cd、Hg、Pb、Au、Mn单元素标准溶液，1000 μg/mL，（国家有色金属研究院）。

实验样品及处理

      样品及消解后状态如下图3、4。

实验过程与结果

1、校准曲线及检测限

      通过消解空白进样10次的结果SD*3*稀释倍数，计算得到6种元素的方法检出限(MDL)、校准曲线线性（以相关系数R^2来衡量）。

2、样品测定结果及质量控制

      对消解后的样品进行检测，每个样品重复测定3次，计算测定值的平均值，在样品中加入标准溶液，加标量为样品结果的约0.5倍~2倍，对加标后的样品进行测定，计算加标回收率；

3、测试精密度

      为考察仪器测定样品时的稳定性，连续进样分析10次，检验系统的精密度，所有元素的测定值的RSD值均在10%以内。

结论

      上述实验结果表明，采用微波消解能够高效处理西洋参样品，结合ICP-MS测定，操作简便、具有较高的灵敏度、精密度与准确度，能够满足药典对西洋参中锰铜砷镉汞铅等6种重金属元素的快速准确测定的要求，同时该法测试的西洋参样品均符合《中国药典2020版》中限值要求。

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• 附录

设备与耗材方案

一、SUPEC 7000 标准进样系统配置详情

二、试剂及标准品